GSK: sollicite une AMM européenne pour le linerixibat
information fournie par Cercle Finance 23/06/2025 à 10:20
Cette acceptation fait suite à celle de la FDA plus tôt ce mois-ci.
La demande repose sur les résultats positifs d'un essai de phase III présenté en mai au congrès de l'EASL, qui a atteint ses critères d'évaluation principaux et secondaires, montrant une amélioration rapide, significative et durable du prurit et des troubles du sommeil associés.
Le profil de tolérance s'est révélé cohérent avec les études précédentes.
À ce jour, le linerixibat n'est approuvé dans aucun pays, souligne le laboratoire.
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